財團法人中央畜產會

Content on this page requires a newer version of Adobe Flash Player.

Get Adobe Flash player

目前位置:首頁驗證中心健康食品概論
  列印 字級大小: facebook plurk Google+ twitter line 縮短網址
概論

 健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後,「健康食品」乙詞已成為法律名詞,法律上之定義為「具有保健
功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。
 食品(包括坊間所稱保健食品)未取得本署健康食品查驗登記許可證,而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保
健功效者,則依違反健康食品管理法,移送法辦,而坊間口頭所說的「保健食品」,其實就是一般食品,僅能做為
營養補充而已,兩者是不相同的喔。
 核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目,但仍不得
述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

查驗登記及管理:

 健康食品查驗登記係採雙軌制:
(一) 第一軌:個案審查
      業者須檢具製程品管及各種實驗或科學驗證,向本署提出申請,經本署健康食品審議會委員審查評估其安全無虞以及科學佐證之功效性,獲得通過,始取得健康食品許可證,所准許宣稱之保健功效範圍取決於個別產品所提出科學驗證之結果。
      個案審查一般需耗時180個工作天,審查費用166000元整(不含領證費及檢驗費),通過審查的產品會給予「衛署健食字號(衛署健食字第A00000號)」以及健康食品標章。 
(二)第二軌:規格標準審查
      產品成分符合本署公告之健康食品規格標準,並由學理確立產品保健功效者,無需進行保健功效評估試驗,目前已公告的健康食品規格標準為魚油及紅麴兩項,凡獲得通過者,可宣稱之保健功效範圍均相同。如:魚油類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認」;紅麴類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認」。
      規格標準審查型一般需耗時60個工作天,審查費用54000元整(不含領證費及檢驗費),通過審查的產品會給予「衛署健食規字號(衛署健食規字第000000號)」以及健康食品標章。 
      通過審核的健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年。期滿仍須繼續製造、輸入者,應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之,但每次展延不得超過五年,逾期未申請展延或不准展延者,原許可證自動失效。
      消費者可以從產品包裝上的標章及字號來辨別一、二軌,第一軌的產品上標有「衛署健食字第A00000號」,包含1個英文字母A及5個阿拉伯數字,第二軌的產品上標有「衛署健食規字第000000號」,並且多了一個「規」字,數字為6碼,不含英文字母。

健康食品分類: 

目前公告之保健功效方法共13項:
1.改善胃腸功能                                2. 改善骨質疏鬆功能
3. 牙齒保健功能                               4. 免疫調節功能
5. 護肝功能(針對化學性肝損傷)       6. 抗疲勞功能
7. 延緩衰老功能                               8. 促進鐵吸收功能
9. 輔助調節血壓功能                        10.不易形成體脂肪功能
11.輔助調整過敏體質功能                12.調節血糖功能
13.調節血脂功能 

健康食品管理法令:

    本署已依據健康食品管理法,陸續訂定有關子法,包括:「健康食品管理法」施行細則、「健康食品申請許可辦法」、「魚油及紅麴健康食品規格標準」、「健康食品器具容器包裝衛生標準」、「健康食品原子塵放射能污染之安全容許量標準」、「健康食品殘留農藥安全容許量標準」、「健康食品衛生標準」及「健康食品工廠良好作業規範」(GMP)等規定。至於健康食品管理法未規定者,則適用於食品衛生管理法相關規定。 

健康食品 VS. 保健食品:

   「健康食品」原本是一日常用語(普通名詞,商業名詞),自健康食品管理法施行後,食品一定要經過衛生署審查通過後才能稱為「健康食品」,一般食品可不能隨便標示或廣告叫「健康食品」或是具有健康食品之「保健功效」,而坊間口頭所說的「保健食品」,其實就是一般食品,僅能做為營養補充而已,兩者是不相同的喔。